Versnelde FDA-goedkeuring voor eerste doelgerichte c-MET-therapie bij NSCLC

Onlangs is het eerste antilichaam-geneesmiddel conjugaat (ADC) gericht tegen c-MET-mutatie bij NSCLC versneld door de goedkeuring van de FDA gekomen. De komst van deze vooruitgang binnen de c-Met-doelgerichte oncologie voldoet aan de unmet need bij moleculair-specifieke NSCLC-subgroepen. Afgelopen mei 2025 gaf de FDA versnelde goedkeuring voor het first-in-class antilichaam-geneesmiddel conjugaat (ADC) telisotuzumab vedotin. Deze doelgerichte therapie voor volwassenen met immunohistochemisch bevestigde hoog-c-Met-mutatie, EGFR wildtype, lokaal uitgebreid of gemetastaseerd niet-plaveiselcel NSCLC, werd op basis van veelbelovende eerste resultaten versneld door het goedkeuringsproces gehaald. Werkingsmechanisme Het werkingsmechanisme van telisotuzumab vedotin berust op het precies targeten van de c-Met eiwitreceptor. Hierdoor wordt monomethyl aristatine E (MMAE) vrijgegeven om de tumorcellen uit te schakelen. MMAE is een potent cytotoxicum. Effectiviteit De fase 2 registratietrial genaamd LUMINOSITY met telisotuzumab vedotin liet een veelbelovende effectiviteit zien. Binnen een groep patiënten met hoge mate van…