Nivolumab en ipilimumab succesvol bij resectabel stadium III-melanoom

Patiënten met een reseceerbaar stadium III-melanoom die neoadjuvante ipilimumab plus nivolumab kregen, gevolgd door chirurgie en responsgedreven adjuvante therapie, hebben een langere eventvrije overleving dan patiënten die chirurgie ondergingen gevolgd door adjuvante nivolumab. Dat blijkt uit de internationale NADINA-studie. Eerdere fase 1-2-studies bij patiënten met reseceerbaar stadium III-melanoom lieten al zien dat neoadjuvante immuuntherapie effectiever is dan adjuvante immuuntherapie.

In deze fase 3-studie, onder leiding van het Nederlands Kanker Instituut, werden 423 patiënten willekeurig toegewezen om twee cycli neoadjuvante ipilimumab plus nivolumab te krijgen gevolgd door een operatie, of om een operatie te ondergaan gevolgd door twaalf cycli adjuvante nivolumab. In de neoadjuvante groep kregen alleen patiënten met een gedeeltelijke of geen respons een daaropvolgende adjuvante behandeling. Na een mediane follow-up van 9,9 maanden bedroeg de geschatte eventvrije overleving na 12 maanden 83,7% in de neoadjuvante groep en 57,2% in de adjuvante groep.

In de neoadjuvante groep had 59,0% van de patiënten een majeure pathologische respons, 8,0% een gedeeltelijke respons, 26,4% geen respons en 2,4% progressie. De geschatte recidiefvrije overleving na 12 maanden was 95,1% bij patiënten met een majeure pathologische respons, 76,1% bij patiënten met een gedeeltelijke respons en 57,0% bij patiënten zonder respons.