ESMO 2020: Eerstelijns nivolumab plus chemotherapie verbetert overleving

Bij slokdarm- en maagkanker is nivolumab de eerste PD-1-remmer die in combinatie met chemotherapie overlevingswinst aantoont vergeleken met alleen chemotherapie bij voorheen onbehandelde patiënten met gevorderde of gemetastaseerde slokdarm-, maag- of gastro-oesofageale overgangskanker, blijkt uit de fase III CheckMate 649-studie. Standaard eerstelijns chemotherapie verbetert de overlevingskansen bij gevorderde of gemetastaseerde HER2-negatieve maag- of gastro-oesofageale overgangskanker nauwelijks, met een mediane algehele overleving van minder dan één jaar. CheckMate 649 is de grootste gerandomiseerde, wereldwijde fase III-studie naar de eerstelijnsbehandeling met een PD-1-remmer bij deze patiëntengroep.

De 1581 deelnemende patiënten kregen willekeurig nivolumab plus chemotherapie, nivolumab plus ipilimumab, of alleen chemotherapie; de resultaten van de ipilimumab-groep werden niet gepresenteerd. Na een minimale follow-up van 12 maanden resulteerde nivolumab plus chemotherapie in een significante verbetering van zowel algehele overleving als progressievrije overleving vergeleken met alleen chemotherapie bij de 955 patiënten (60%) met een gecombineerde positiviteitsscore (CPS) van 5 of hoger: de mediane algehele overleving was 14,4 versus 11,1 maanden en de mediane progressievrije overleving 7,7 versus 6,1 maanden. Een significant voordeel in algehele overleving werd ook gevonden bij patiënten met een CPS van 1 of hoger (14,0 versus 11,3 maanden) en in de volledige gerandomiseerde studiepopulatie (13,8 versus 11,6 maanden).

Er werden geen nieuwe veiligheidssignalen vastgesteld. Nivolumab plus chemotherapie vormt volgens de onderzoekers een potentiële nieuwe eerstelijns behandeloptie voor deze patiëntencategorie.