ERS 2018: KRONOS triple vs duo in COPD

Tijdens het ERS-congres werden de resultaten besproken van de KRONOS studie, gelijktijdig gepubliceerd met professor Ferguson als eerste auteur in The Lancet Respiratory Medicine, naar de effecten van triple therapie versus duale therapie bij chronisch obstructieve longziekte (COPD). In deze dubbelblinde, parallelgroeps fase 3 studie werden symptomatische patiënten met matige tot zeer ernstige COPD, zonder vereiste van eerdere exacerbaties, in een verhouding van 2:2:1:1 gerandomiseerd naar budesonide/glycopyrronium/formoterol MDI (BGF MDI, 320/18/9,6 µg), glycopyrronium/formoterol MDI (GFF MDI, 18/9,6 µg), budesonide/formoterol MDI (BFF MDI, 320/9,6 µg) of open-label budesonide/formoterol dry-powder inhaler (BUD/FORM DPI, 400/12 µg). Van de 3.047 gescreende patiënten werden 1.902 gerandomiseerd.

Over 24 weken verbeterde BGF MDI de FEV1 AUC0-4 significant ten opzichte van zowel BFF MDI (104 mL verschil) als BUD/FORM DPI (91 mL verschil), en verbeterde BGF MDI ook de pre-dosis trough FEV1 significant versus GFF MDI (22 mL verschil), terwijl BFF MDI non-inferieur was aan BUD/FORM DPI. Op week 24 had de BGF MDI-groep een significant verbeterde FEV1 AUC0-4 vergeleken met BFF MDI, en een niet-significante verbetering van de trough FEV1 vergeleken met GFF MDI. De meest voorkomende bijwerkingen waren nasofaryngitis en bovensteluchtweginfecties, met een lage en vergelijkbare incidentie van pneumonie (minder dan 2%) tussen de behandelgroepen; er waren twee behandelingsgerelateerde sterfgevallen, beide in de GFF MDI-groep.

De onderzoekers concluderen dat triple therapie met BGF MDI werkzaam en goed verdragen was, en mogelijk een geschiktere behandeling is dan de bijbehorende duale therapieën voor symptomatische patiënten met matige tot zeer ernstige COPD, ongeacht exacerbatiegeschiedenis.