ATS 2019: Interim analyse van neo adjuvant atezolizumab in resectabel nsclc

Uit de interim-analyse van de LCMC3 studie, gepresenteerd op ATS 2019, blijkt dat na neoadjuvante voorbehandeling met atezolizumab monotherapie bij 19% van de patiënten het primaire eindpunt wordt gehaald. In deze multicenter studie kregen patiënten met stadium IB tot geselecteerd resectabel IIIB niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) twee cycli atezolizumab van 1200 mg, gevolgd door resectie. Het primaire eindpunt was major pathological response (MPR), gedefinieerd als 10% of minder levensvatbare tumorcellen in het resectiepreparaat.

In deze interim-analyse werden de eerste 101 van de 180 geplande patiënten geanalyseerd, met een mediane leeftijd van 64 jaar. Van 90 patiënten die een operatie ondergingen, werden 8 patiënten met een driver-mutatie uitgesloten van de effectiviteitsanalyse; van de resterende 82 patiënten behaalde 18% (15 patiënten) een MPR, waarvan 4 patiënten een pathologisch complete respons hadden. Volgens RECIST-criteria hadden 6 van de 82 patiënten een partiële respons, 72 stabiele ziekte en 4 progressieve ziekte.

MPR kwam vaker voor bij PD-L1-positieve patiënten (29%) dan bij PD-L1-negatieve patiënten (8%), en bij patiënten met een TPS van 50 of hoger werd bij 11% een MPR gezien. De mediane tumor mutation burden bedroeg 10,4 mutaties per Mb en verschilde niet significant tussen patiënten met en zonder MPR. Er waren twee behandelingsongerelateerde ernstige bijwerkingen met fatale afloop en 29 graad 3-4 bijwerkingen, waarvan 6% behandelingsgerelateerd.

Neoadjuvant atezolizumab werd goed verdragen en de MPR- en pCR-percentages worden bemoedigend genoemd; de studie-inclusie loopt door.