ERS 2018: Telos studie

De TELOS studie vergeleek budesonide/formoterolfumaraat-dihydraat in een dosisaerosol met co-suspensie-technologie (BFF MDI), dat een consistente aerosolafgifte mogelijk maakt, met de afzonderlijke componenten en met budesonide/formoterol als poederinhalator (DPI) bij patiënten met matige tot zeer ernstige chronisch obstructieve longziekte (COPD), zonder vereiste van eerdere exacerbaties. In deze dubbelblinde, parallelgroeps fase 3 studie van 24 weken werden patiënten gerandomiseerd naar BFF MDI 320/10 µg (n=664), BFF MDI 160/10 µg (n=649), FF MDI 10 µg (n=648), BD MDI 320 µg (n=209) of open-label budesonide/formoterol DPI 400/12 µg (n=219). De primaire eindpunten waren verandering ten opzichte van baseline in ochtend pre-dosis trough FEV1 en FEV1 AUC0-4.

Ook werd gekeken naar tijd tot en frequentie van matige of ernstige exacerbaties. BFF MDI 320/10 µg verbeterde de trough FEV1 significant ten opzichte van FF MDI, en zowel BFF MDI 320/10 µg als 160/10 µg verbeterden de FEV1 AUC0-4 significant ten opzichte van BD MDI na 24 weken. Daarnaast verbeterden beide doseringen van BFF MDI de tijd tot en de frequentie van matige of ernstige exacerbaties ten opzichte van FF MDI.

De behandelingen werden goed verdragen, met een pneumonie-incidentie van 0,5 tot 1,4%. De onderzoekers concluderen dat BFF MDI de longfunctie verbeterde ten opzichte van de afzonderlijke componenten en exacerbaties verminderde ten opzichte van FF MDI bij patiënten met matige tot zeer ernstige COPD.