ESMO 2020: Nivolumab plus cabozantinib effectiever dan sunitinib bij aRCC

Bij patiënten met gevorderd clear cell niercelcarcinoom (aRCC) resulteerde nivolumab plus cabozantinib in betere respons- en overlevingskansen dan sunitinib als eerstelijnsbehandeling, met een beheersbaar bijwerkingenprofiel dat overeenkomt met dat van de medicijnen als monotherapie. Dit blijkt uit de gerandomiseerde fase III CheckMate 9ER-studie. Nivolumab en cabozantinib zijn beide werkzaam als monotherapie bij aRCC, en cabozantinib heeft immunomodulerende eigenschappen die de tumor-geïnduceerde immunosuppressie kunnen tegengaan, wat een rationale biedt voor het combineren van beide middelen.

In de studie participeerden 651 patiënten, van wie 22,6% een gunstig, 57,6% een intermediair en 19,7% een laag risico-tumor had. Zij kregen willekeurig nivolumab plus cabozantinib of sunitinib. Na een mediane follow-up van 18,1 maanden werd aan alle drie de werkzaamheidseindpunten voldaan.

Nivolumab plus cabozantinib resulteerde in een significante verbetering van de mediane progressievrije overleving (16,6 versus 8,3 maanden), terwijl de mediane algehele overleving nog niet was bereikt bij de eerste tussentijdse analyse. De resultaten waren consistent in vooraf gespecificeerde subgroepen voor IMDC-risico en PD-L1-expressie. Het objectieve responspercentage was significant hoger met nivolumab plus cabozantinib dan met sunitinib (55,7 versus 27,1%), met complete respons bij respectievelijk 8,0% en 4,6%.

De mediane responsduur was 20,2 maanden versus 11,5 maanden. Behandelingsgerelateerde adverse events van elke graad traden op bij 96,6% van de patiënten met nivolumab plus cabozantinib en bij 93,1% met sunitinib, met één respectievelijk twee behandelingsgerelateerde overlijdensgevallen.