ACR 2021: Therapeutic drug monitoring effectiever dan standaardbeleid voor infliximab

Een proactieve therapeutic drug monitoring (TDM) bleek effectiever dan het standaardbeleid om de ziektecontrole te handhaven bij patiënten met diverse immuungemedieerde ontstekingsziekten die infliximab gebruikten. Dit bleek uit de NOR-DRUM-studie uit Noorwegen, waarin voor het eerst op gerandomiseerde wijze de impact van proactieve TDM van infliximab werd beoordeeld. In de NOR-DRUM B-studie is de werkzaamheid van TDM tijdens de onderhoudsbehandeling geëvalueerd: in de TDM-groep werden dosis en interval van infliximab met een algoritme aangepast om de serumspiegel binnen het bereik van 3-8 mg/l te houden, terwijl in de standaardgroep de toediening werd gebaseerd op klinische beoordeling.

Van de 458 gerandomiseerde patiënten kregen 454 de toegewezen strategie en werden opgenomen in de primaire analyses. Na een jaar follow-up werd het primaire eindpunt, aanhoudende ziektecontrole zonder verergering, bereikt door 73,6% van de patiënten in de TDM-groep tegenover 55,9% in de standaardgroep. Secundaire eindpunten over ziekteactiviteit en patiëntgerapporteerde uitkomsten in week 52 vertoonden geen significante verschillen tussen de groepen.

De gemiddelde dosis infliximab was in beide groepen 4,8 mg/kg. Klinisch relevante anti-drug-antilichamen ontwikkelden zich bij 9,2% in de TDM-groep en 15,0% in de controlegroep, en adverse events werden gemeld door 60% respectievelijk 63% van de patiënten. Deze resultaten ondersteunen de toepassing van proactieve TDM tijdens onderhoudsbehandeling met infliximab.