ATS 2020: Effectiviteit en veiligheid van masitinib

Fase 3-onderzoek naar de tyrosinekinaseremmer masitinib bij patiënten met ernstig astma toonde een gunstig profiel op het gebied van zowel effectiviteit als veiligheid. Masitinib richt zich op de kinases KIT, LYN en FYN, die betrokken zijn bij de functie van dendritische, epitheliale en mestcellen. Een eerdere proof-of-concept-studie liet al zien dat masitinib de controle van corticosteroïdafhankelijk astma verbeterde.

In deze fase 3-studie werden 355 patiënten met ernstig ongecontroleerd astma ondanks orale corticosteroïden opgenomen in de primaire analysepopulatie, en 404 patiënten in de veiligheidspopulatie. Patiënten werden gedurende minimaal 36 weken behandeld met masitinib of placebo, met een gemiddelde behandelduur van 60 weken. Vergeleken met placebo reduceerde masitinib het aantal ernstige exacerbaties significant met 35 procent, en bij de vooraf gedefinieerde subgroep met een eosinofielengehalte van 150 cellen/ml of hoger bedroeg deze reductie 38 procent.

Het percentage patiënten met minstens één bijwerking was vergelijkbaar tussen de groepen, namelijk 83,4 procent met masitinib versus 82,0 procent met placebo, en ook de percentages ernstige bijwerkingen waren gelijk. De onderzoekers concluderen dat de risico's van masitinib in balans zijn met de behaalde effectiviteit, dat de effecten en veiligheid gedurende een langere periode aanhielden, en dat er een nieuwe behandeloptie is voor ernstig astma, ongeacht het eosinofielengehalte bij baseline.