ERS 2018: Ongoing positive results for emphysema treatment

Op het European Respiratory Society International Congress (ERS) in Parijs werden de 12-maands resultaten gepresenteerd van de EMPROVE studie naar het Spiration Valve System (SVS), een minimaal invasieve behandeling voor ernstig emfyseem, door dr. Gerard Criner van de Lewis Katz School of Medicine aan Temple University. De gerandomiseerde, gecontroleerde EMPROVE studie includeerde 172 patiënten op 31 centra in de VS en Canada en vergeleek in een 2-op-1-randomisatie de veiligheid en effectiviteit van het Spiration Valve System met optimale medische zorg bij patiënten met ernstig emfyseem, ernstige luchtwegobstructie, benauwdheid en hyperinflatie.

Eerder dit jaar waren op de ATS al positieve resultaten na zes maanden gepresenteerd; op ERS werden nu de langetermijnresultaten na twaalf maanden gerapporteerd. Behandeling met het Spiration Valve System, dat is ontworpen om het volume in de aangedane longkwab te isoleren en te verminderen, resulteerde in een gemiddelde volumereductie van 974 milliliter (52,8%). Hierdoor had 37,2% van de met SVS behandelde groep na een jaar een verbetering van meer dan 15% in FEV1, tegenover 5,1% in de controlegroep, een statistisch significante en klinisch relevante verbetering van de longfunctie.

Daarnaast lieten met het Spiration Valve behandelde patiënten een statistisch significante relatieve verbetering van 33% zien in benauwdheid, gemeten met de mMRC-score, vergeleken met de controlegroep. Het meest voorkomende ernstige procedure-gerelateerde bijwerking was pneumothorax van langer dan zeven dagen, bij 12,4% van de met SVS behandelde patiënten. Volgens dr.

Criner toont de EMPROVE studie aan dat HRCT-beoordeling alleen een effectieve methode is voor patiënt- en longkwabselectie, met een gunstige risico-batenverhouding voor het Spiration Valve System.