ACR 2020 video: Geen voordeel van TDM bij behandeling met infliximab

Therapeutic drug monitoring (TDM) lijkt geen verbetering te geven in remissiepercentages bij patiënten die behandeld worden met infliximab, blijkt uit de NOR-DRUM (A)-studie. Hoewel TNF-remmers een ommekeer hebben betekend bij de behandeling van immuungemedieerde ziektes, is bij een deel van de patiënten sprake van gebrek aan of verlies van werkzaamheid, mogelijk geassocieerd met lage serumwaardes van het geneesmiddel en de ontwikkeling van anti-drug antibodies. De hypothese dat pro-actieve TDM, waarbij de behandeling wordt geïndividualiseerd op basis van regelmatige serumbepalingen, de werkzaamheid kan optimaliseren, werd onderzocht in de open-label, gerandomiseerde NOR-DRUM (A)-studie.

Volwassen patiënten met een klinische indicatie voor infliximab bij diverse immuungemedieerde aandoeningen, waaronder reumatoïde artritis, spondyloartritis, artritis psoriatica, colitis ulcerosa, de ziekte van Crohn en psoriasis, werden 1:1 gerandomiseerd naar TDM of standaardbehandeling. De studie duurde 38 weken met klinische remissie na 30 weken als primair eindpunt. In de TDM-groep werden dosering en toedieningsinterval aangepast op basis van dalspiegels om vooraf bepaalde doelconcentraties te behalen.

Na 30 weken was klinische remissie bereikt bij 53% van de patiënten in de TDM-groep en 54% in de controlegroep, zonder verschil tussen subgroepen of aandoeningen. Bijwerkingen en het aantal infecties waren vergelijkbaar tussen de groepen; wel werden minder infusiereacties gezien in de TDM-groep (5 versus 16), al ging het om kleine aantallen. De onderzoekers concludeerden dat pro-actieve TDM tijdens de inductieperiode van infliximab niet leidt tot verbetering van remissiepercentages.