FDA Clearance to Initiate Phase 2 Study of STP705 for the Treatment of NMSC

De Amerikaanse FDA heeft ingestemd met het door Sirnaomics voorgestelde onderzoeksopzet voor een fase 2-studie naar STP705 bij de behandeling van in situ plaveiselcelcarcinoom, een vorm van niet-melanoom huidkanker (NMSC). De studie moet in de eerste helft van 2019 van start gaan. STP705 is een siRNA-therapeuticum dat gebruikmaakt van een polypeptide-nanodeeltjes (PNP)-gebaseerd afgiftesysteem om de expressie van TGF-β1 en COX-2 te remmen, factoren die betrokken zijn bij epitheliale celproliferatie en de ontwikkeling en progressie van NMSC.

Volgens Sirnaomics-oprichter en CEO Patrick Y. Lu is de FDA-goedkeuring een belangrijke stap in het aantonen van de bredere klinische toepasbaarheid van het siRNA-platform van het bedrijf, dat eerder al potentie liet zien bij fibrotische aandoeningen. De fase 2-studie staat onder leiding van Brian Berman, hoogleraar dermatologie en cutane chirurgie aan de University of Miami Miller School of Medicine, en zal de veiligheid en het mogelijke therapeutische effect van STP705 bij NMSC-patiënten onderzoeken.

Berman wijst op de klinische behoefte aan een niet-invasieve, gerichte therapie voor in situ plaveiselcelcarcinoom. Chief Medical Officer Michael Molyneaux van Sirnaomics benadrukt dat niet-melanoom huidkanker de meest voorkomende vorm van huidkanker is en door de toenemende incidentie en bijbehorende medische kosten een groeiend gezondheidsprobleem vormt. Men hoopt dat STP705 zich kan bewijzen als therapeutisch alternatief voor chirurgie, de huidige standaardbehandeling die gepaard kan gaan met significante bijwerkingen.