Investigational cream may help patients with AD

Een studie gepubliceerd in het British Journal of Dermatology geeft aan dat een experimentele niet-steroïde topische crème (PAC-14028) mogelijk effectief is bij de behandeling van atopische dermatitis (AD), een van de meest voorkomende inflammatoire huidaandoeningen. De crème blokkeert het transient receptor potential vanilloid subfamily member 1 (TRPV1)-kanaal, dat een rol speelt bij pijnperceptie en mogelijk bijdraagt aan jeuk en ontsteking bij AD. In een 8 weken durende, fase IIb, gerandomiseerde, dubbelblinde, multicenter, vehikel-gecontroleerde studie werden patiënten met milde tot matige AD gerandomiseerd naar PAC-14028-crème in concentraties van 0,1%, 0,3%, 1,0% of een vehikelcrème, tweemaal daags aangebracht.

Het primaire eindpunt was het percentage patiënten met een Investigator's Global Assessment (IGA)-score van 0 of 1 na 8 weken. Secundaire eindpunten omvatten de SCORAD-index en EASI 75/90. Bij de 194 deelnemende volwassenen verbeterde de crème klinische symptomen en tekenen met een gunstig veiligheidsprofiel.

De IGA-succespercentages na 8 weken waren 14,58% voor de vehikelcrème, 42,55% voor PAC-14028 0,1%, 38,30% voor PAC-14028 0,3% en 57,45% voor PAC-14028 1,0%, met statistisch significante verschillen ten opzichte van de vehikelcrème. Ook de SCORAD-index, EASI 75/90, de slaapverstoringsscore en de visuele analoge schaal voor jeuk toonden een trend richting verbetering. Er werden geen significante veiligheidsproblemen gerapporteerd.

Volgens de auteurs loopt momenteel een fase III-studie om veiligheid en werkzaamheid bij tieners en volwassenen verder te testen.