Triple-therapie verlaagt mortaliteit bij ernstig COPD

Een aanvullende analyse van de ETHOS-studie, een 52 weken durend fase 3-onderzoek, onderzocht bij patiënten met matig tot zeer ernstig COPD en verhoogd exacerbatierisico de effecten van triple-therapie met budesonide/glycopyrrolaat/formoterolfumaraat (BGF) op mortaliteit, in twee doseringen (BGF320 en BGF160), vergeleken met duale luchtwegverwijding (glycopyrrolaat/formoterolfumaraat, GFF) en met budesonide/formoterolfumaraat (BFF). In de eerdere ETHOS-analyse ontbraken vitale gegevens van 384 patiënten; de aanvullende analyse beschikte over vitale gegevens van 99,6% van de studiepopulatie na 52 weken. Het risico op sterfte was significant lager met BGF320 dan met GFF, met een hazard ratio van 0,51.

Er waren geen significante verschillen in mortaliteit tussen BGF320 en BFF, met een hazard ratio van 0,72. Cardiovasculaire sterftegevallen kwamen voor bij 0,5% van de patiënten met BGF320 en met BFF, bij 0,8% met BGF160, en het vaakst, bij 1,4%, met GFF. De onderzoekers concluderen dat triple-therapie met een hogere dosis inhalatiecorticosteroïd en duale luchtwegverwijding een voordelig effect heeft op de mortaliteit bij patiënten met matig tot zeer ernstig COPD, en dat er, gezien het ontbreken van een verschil tussen triple-therapie en de ICS/LABA-behandeling, een belangrijke rol lijkt weggelegd voor inhalatiecorticosteroïden bij het reduceren van mortaliteit.