Finale 6-jaarsresultaten CheckMate 9LA bekend op ESMO

Op het ESMO-congres zijn de finale 6-jaarsresultaten van de CheckMate 9LA-studie bekendgemaakt. Eerdere interim-analyses lieten al een langdurige verbetering van de algehele overleving (OS) zien door toevoeging van duale checkpointremming met nivolumab en ipilimumab aan chemotherapie in de eerstelijnsbehandeling van patiënten met gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker (mNSCLC). In de studie werden 719 behandelnaïeve patiënten met stadium IV mNSCLC zonder EGFR/ALK-mutaties gerandomiseerd naar ofwel chemotherapie (n=358) ofwel chemotherapie plus nivolumab en ipilimumab (n=361).

De finale data beslaan een follow-upperiode van minimaal 68,6 maanden. Ook aan het eind van de studie was met nivolumab plus ipilimumab een aanhoudend voordeel op OS waarneembaar vergeleken met chemotherapie alleen, met een hazard ratio van 0,74 (95%BI 0,63-0,87) en OS-percentages van 16% versus 10%. Dit voordeel was onafhankelijk van de mate van PD-L1-expressie en de histologie van de tumor, en ook onafhankelijk van de aanwezigheid van KRAS-, STK11-, KEAP1- of TP53-mutaties.

De 6-jaars responsduur was 19% met nivolumab plus ipilimumab; patiënten met alleen chemotherapie bereikten deze follow-upduur niet met de behandeling. De onderzoekers concluderen dat toevoeging van nivolumab plus ipilimumab aan chemotherapie een langdurige respons kan geven bij behandelnaïeve patiënten met een slechte prognose door gemetastaseerde NSCLC, waarbij de overlevingsvoordelen onafhankelijk zijn van PD-L1-expressie, histologie en bepaalde mutaties. Dit ondersteunt de inzet van nivolumab plus ipilimumab plus chemotherapie als standaard eerstelijnsbehandeloptie bij mNSCLC.