Nivolumab plus chemo verbetert overleving bij operabel NSCLC

Nieuwe resultaten van de fase 3-studie CheckMate 816 tonen dat drie cycli neoadjuvante nivolumab in combinatie met chemotherapie de totale overleving (OS) aanzienlijk verbeteren bij patiënten met operabel niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC). In de studie werden 358 patiënten met stadium IB tot IIIA NSCLC gerandomiseerd naar nivolumab plus chemotherapie (n = 179) of chemotherapie alleen (n = 179), gevolgd door chirurgie. Eerder verbeterde de combinatie al de pathologische complete respons (pCR) en de eventvrije overleving; deze publicatie richt zich op de OS.

Na een mediane follow-up van 68,4 maanden was de 5-jaars OS 65,4% in de combinatiegroep versus 55,0% in de chemotherapiegroep (HR 0,72; 95%-BI 0,52-0,998; p = 0,048). Het voordeel werd in de meeste subgroepen bevestigd. Patiënten die combinatietherapie kregen en een pCR bereikten, hadden een bijzonder hoge 5-jaars OS van 95,3%, tegenover 55,7% bij patiënten zonder pCR.

Ook patiënten bij wie voor de operatie circulerend tumor-DNA (ctDNA) niet detecteerbaar was, hadden een betere overleving (75,0% versus 52,6%). De combinatie werd goed verdragen en er werden geen nieuwe veiligheidssignalen gerapporteerd. Deze bevindingen bevestigen dat neoadjuvante behandeling met nivolumab plus chemotherapie niet alleen de pathologische respons en eventvrije overleving verbetert, maar ook de langere-termijnoverleving.

Dit ondersteunt het gebruik van immunotherapie in combinatie met chemotherapie voorafgaand aan chirurgie bij patiënten met operabel NSCLC.