Voordelen perioperatieve nivolumab bij resectabel NSCLC

Een fase 3-onderzoek onder 416 patiënten met resectabel NSCLC in stadium IIA tot IIIB vergeleek perioperatieve nivolumab met perioperatieve chemotherapie. De patiënten kregen neoadjuvant nivolumab met chemotherapie of nivolumab met placebo, gevolgd door chirurgische resectie en aansluitend adjuvante nivolumab of placebo tot een jaar na de operatie. De mediane leeftijd was 66 jaar en 71% was man.

Bij de eerste geprespecificeerde interimanalyse, met een mediane follow-up van 25,4 maanden, bedroeg het percentage patiënten met 18 maanden eventvrije overleving 70,2% in de nivolumabgroep tegenover 50,0% in de placebogroep. De hazard ratio voor ziekteprogressie, recidief, afzien van chirurgie of overlijden was 0,58. Een pathologische complete respons trad op bij 25,3% van de patiënten met nivolumab en bij 4,7% van de patiënten met placebo en chemotherapie.

Ernstige bijwerkingen van graad 3 of 4 kwamen voor bij 32,5% van de patiënten met nivolumab en bij 25,2% van de patiënten met chemotherapie. De onderzoekers concluderen dat perioperatieve nivolumab bij resectabel NSCLC significante en relevante voordelen biedt boven perioperatieve chemotherapie. De opgetreden bijwerkingen waren verwacht en bekend en gaven volgens hen geen aanleiding tot zorgen over de veiligheid van de therapieën.