Adjuvant sorafenib niet nuttig bij intermediair of hoog risico RCC

De fase III SORCE-studie onderzocht adjuvant sorafenib na chirurgische excisie bij 1711 patiënten met niercelcarcinoom (RCC) en een intermediair of hoog risico op een recidief, verdeeld over drie jaar placebo (n=430), één jaar sorafenib gevolgd door twee jaar placebo (n=642) of drie jaar sorafenib (n=639). De mediane leeftijd was 58 jaar, 71% was man, 84% had een heldercellig RCC, 53% had een intermediair en 47% een hoog recidiefrisico; de startdosis van 400 mg tweemaal daags werd verlaagd naar 400 mg per dag. Er werden geen verschillen gevonden in ziektevrije overleving (DFS) of algehele overleving tussen de groepen, ook niet bij patiënten met een hoog recidiefrisico of een heldercellig RCC.

De mediane DFS werd niet bereikt na drie jaar sorafenib of placebo (hazard ratio 1,01), en de beperkte gemiddelde overlevingstijd was vrijwel gelijk in beide groepen (6,81 versus 6,82 jaar). Meer dan de helft van de deelnemers stopte binnen een jaar met de behandeling, en 24% van de sorafenib-groep rapporteerde graad 3 hand-voethuidreactie. De onderzoekers concluderen dat sorafenib niet gebruikt zou moeten worden als adjuvante behandeling van RCC en dat actieve surveillance na nefrectomie het standaardbeleid blijft bij patiënten met een intermediair of hoog recidiefrisico.