Pembrolizumab alternatief voor cystectomie bij BCG-ongevoelige blaaskanker

Bij patiënten met hoogrisico-niet-spierinvasieve blaaskanker biedt behandeling met pembrolizumab een alternatief voor radicale cystectomie. Van de patiënten die het geneesmiddel ontving, had 41% na drie maanden een complete respons, en na een jaar had bijna de helft van deze groep dat nog steeds. Dat blijkt uit de KEYNOTE-057-studie.

De standaardbehandeling voor hoogrisico-niet-spierinvasieve blaaskanker is een transurethrale resectie van de tumor, gevolgd door blaasspoelingen met BCG. Bij een deel van de patiënten keert de tumor terug of wordt de patiënt ongevoelig voor BCG, waarna cystectomie wordt aanbevolen. Niet alle patiënten komen hiervoor in aanmerking of willen deze ingreep ondergaan.

Mogelijk speelt de PD1-pathway een rol bij BCG-ongevoeligheid. De KEYNOTE-057-studie is een lopende, open-label, multicenter fase II-studie met één onderzoeksarm, waaraan 54 ziekenhuizen en kankercentra in 14 landen deelnemen, waaronder Nederland. Van de 101 in aanmerking komende patiënten voldeden er 96 aan de criteria voor BCG-ongevoelige, niet-spierinvasieve blaaskanker; zij werden opgenomen in de effectiviteitsanalyse en alle 101 in de veiligheidsanalyse.

De behandeling bestond uit een driewekelijkse dosis van 200 mg pembrolizumab gedurende 24 maanden. Bij 39 van de 96 patiënten (41%) was na drie maanden sprake van een complete respons (mediane duur 16,2 maanden), waarvan bijna de helft (46%) na twaalf maanden nog steeds. In totaal ondergingen 40 patiënten alsnog een cystectomie.

Graad 3- of 4-bijwerkingen traden op bij 13% van de patiënten. De onderzoekers concluderen dat pembrolizumab een geschikt en veilig alternatief is voor patiënten die niet geschikt zijn voor of niet kiezen voor verwijdering van de blaas.