Avacopan naast rituximab effectief bij ANCA-geassocieerde vasculitis

Na 26 weken behandeling was avacopan even effectief als prednison in een afbouwschema, en na 52 weken zelfs effectiever, bij patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis die rituximab als inductiebehandeling kregen. Ook het veiligheidsprofiel van avacopan was gunstig. Dat blijkt uit nieuwe analyses van de ADVOCATE-trial.

De onderzoekers wilden de effectiviteit en veiligheid van avacopan onderzoeken bij patiënten met antineutrofiele cytoplasmatische antistoffen (ANCA)-geassocieerde vasculitis die daarnaast met rituximab als inductietherapie werden behandeld. Zij gebruikten gegevens uit de eerder uitgevoerde ADVOCATE-fase III-trial, waarin patiënten waren gerandomiseerd naar avacopan of naar standaard prednison in een afbouwschema. Van de 330 studiedeelnemers kregen er 214 (64,8%) ook rituximab, wekelijks gedurende vier weken; zij werden in deze studie geïncludeerd.

De helft (n = 107) kreeg daarnaast avacopan en de andere helft prednison in afbouwschema. De primaire uitkomstmaten waren remissie na 26 weken en blijvende remissie na 52 weken. Patiënten in de avacopan-groep bereikten deze eindpunten iets vaker: respectievelijk 77,6% en 71,0%, tegenover 75,7% en 56,1% in de prednison-groep.

Ook secundaire uitkomsten, waaronder het aantal relapsen, herstel van de nierfunctie, de snelheid van de daling in albuminurie en de toxiciteit van glucocorticoïden, waren beter in de avacopan-groep. Ernstige adverse events traden op bij 34,6% van de deelnemers met avacopan en bij 39,3% met prednison. De onderzoekers concluderen dat avacopan veilig en effectief is voor patiënten met ANCA-geassocieerde vasculitis die rituximab als inductietherapie kregen.