Belimumab bij cSLE goedgekeurd dankzij Bayesiaanse extrapolatie

De Amerikaanse FDA heeft belimumab goedgekeurd als eerste behandeling voor kinderen met systemische lupus erythematosus (cSLE). Dat besluit werd ondersteund door een Bayesiaanse analyse, waarin volwassenendata werd gebruikt om het effect bij kinderen aan te tonen. De studie verscheen in Lupus en laat zien hoe statistische extrapolatie kan helpen bij zeldzame aandoeningen. Omdat cSLE weinig voorkomt, was een grootschalige pediatrische studie met voldoende power niet haalbaar. Daarom werd een alternatieve metho