Biosimilar adalimumab-adbm effectief bij RA

Adalimumab-adbm (Cyltezo) is vergelijkbaar met adalimumab (Humira) wat betreft immunogeniciteit en werkzaamheid bij reumatoïde artritis (RA). Dat concluderen Amerikaanse onderzoekers in een analyse van de VOLTAIRE-RA-studie, gepubliceerd in BMJ Open. De resultaten tonen aan dat adalimumab-adbm een klinisch uitwisselbare biosimilar is.

In de VOLTAIRE-RA-trial werden 645 patiënten met matig tot ernstig actieve RA gerandomiseerd naar adalimumab-adbm (n=324) of het referentieproduct Humira (n=321). Alle patiënten gebruikten ook methotrexaat als achtergrondtherapie. De primaire uitkomst was een American College of Rheumatology 20%-respons (ACR20), en immunogeniciteit werd gemeten via antidrug-antilichamen (ADA's) en neutraliserende antilichamen (nAb's).

Na 24 weken bereikte 70,1% van de patiënten in de adalimumab-adbm-groep en 69,5% in de referentieproductgroep een ACR20-respons. De incidentie van ADA's was vergelijkbaar: 43,6% bij adalimumab-adbm versus 47,8% bij het referentieproduct. De nAb-incidentie was eveneens vergelijkbaar tussen de groepen en had geen significant effect op de klinische uitkomsten.

De aanwezigheid van methotrexaat droeg mogelijk bij aan het beperken van de ADA-ontwikkeling, wat het belang van combinatietherapie benadrukt om de effectiviteit van biologics te optimaliseren. De studie levert sterk bewijs dat adalimumab-adbm klinisch uitwisselbaar is met adalimumab en biedt patiënten en artsen daarmee een effectief alternatief zonder verlies van werkzaamheid. Verdere studies naar de langetermijnveiligheid zijn wenselijk om de robuustheid van de resultaten verder te versterken.