Langdurige ziektecontrole met tocilizumab bij pcJIA

Een internationale fase III-trial van PRINTO en PRCSG onderzocht tocilizumab, een monoklonaal antilichaam tegen de interleukine-6-receptor, bij 188 patiënten van 2-17 jaar met actieve polyarticulair verlopende juveniele idiopathische artritis (pcJIA) bij wie behandeling met methotrexaat had gefaald. Patiënten kregen eerst 16 weken open-label intraveneus tocilizumab, waarna de 166 patiënten met minstens een JIA-ACR30-respons willekeurig tocilizumab of placebo kregen tot week 40 of tot een JIA-flare optrad; vanaf dat punt kregen alle 160 overgebleven patiënten open-label tocilizumab. In week 104 bedroegen de JIA-ACR-responspercentages in de gemodificeerde intention-to-treat-groep: JIA-ACR50 80,3%, JIA-ACR70 77,1% en JIA-ACR90 59,6%.

De mediane Juvenile Arthritis Disease Activity Score-71 (JADAS-71) daalde van 3,6 in week 40 naar 0,7 in week 104, en 51,1% van de patiënten bereikte inactieve ziekte; 31 van de 66 patiënten die glucocorticoïden gebruikten, konden hiermee stoppen. De incidentie van bijwerkingen bedroeg 406,5 per 100 patiëntjaren en van ernstige bijwerkingen 11,1 per 100 patiëntjaren; de incidentie van infecties was 151,4 per 100 patiëntjaren en van ernstige infecties 5,2 per 100 patiëntjaren, in overeenstemming met het eerder gerapporteerde veiligheidsprofiel. De onderzoekers concluderen dat behandeling met tocilizumab bij een groot deel van de pcJIA-patiënten resulteert in langdurige ziektecontrole gedurende een follow-up tot twee jaar.