ACR 2021: MACE events RA-patiënten hoger bij tofacitinib dan bij TNF-remmer

Bij behandeling met tofacitinib traden numeriek meer majeure cardiovasculaire voorvallen op dan met een TNF-remmer. Huidig rookgedrag, aspirinegebruik, leeftijd en het mannelijk geslacht bleken daarnaast onafhankelijke risicofactoren voor het optreden van majeure cardiovasculaire voorvallen. Dat schrijven de auteurs van de ORAL Surveillance-studie, een langdurige, gerandomiseerde, open-label, non-inferioriteit fase IIIb/IV-studie naar de veiligheid van tofacitinib versus TNF-remmers bij RA-patiënten met een hoog cardiovasculair risico, gekenmerkt door een leeftijd van 50 jaar of ouder met minstens één extra cardiovasculaire risicofactor.

De 4.362 geïncludeerde patiënten met een mediane leeftijd van 60 jaar hadden een inadequate respons op methotrexaat en werden gerandomiseerd naar tofacitinib 5 of 10 mg tweemaal daags, of naar adalimumab of etanercept. Majeure cardiovasculaire voorvallen (MACE) werden gemeld door 47 patiënten met tofacitinib 5 mg, 51 patiënten met tofacitinib 10 mg, en 37 patiënten met een TNF-remmer. De incidentiepercentages voor MACE, myocardinfarcten en niet-fatale voorvallen waren numeriek hoger voor beide tofacitinib-doseringen dan voor de TNF-remmers, hoewel de betrouwbaarheidsintervallen overlapten.

De hazard ratio's voor MACE, myocardinfarcten en beroerten waren over het algemeen groter dan 1 voor tofacitinib versus TNF-remmers. Bij patiënten met de genoemde risicofactoren waren de incidentiepercentages numeriek hoger met beide tofacitinib-doseringen dan met TNF-remmer, terwijl bij patiënten zonder deze risicofactoren de incidentiepercentages tussen behandelgroepen vergelijkbaar waren.