Certolizumab verkleint risico op zwangerschapscomplicaties bij APS

Een fase 2-studie onderzocht of toevoeging van certolizumab pegol aan de standaardbehandeling het risico op ernstige zwangerschapscomplicaties verlaagt bij vrouwen met antifosfolipidensyndroom (APS) en een positief lupus anticoagulans. Certolizumab is een TNF-remmer die nauwelijks overgaat naar de placenta. Het onderzoek had een prospectief, enkelarmig en open-label ontwerp.

De verwachte complicatiefrequentie was 40% op basis van historische gegevens en de studie was opgezet om te beoordelen of dit percentage kon worden gehalveerd. Alle deelnemers kregen naast standaardtherapie met laaggedoseerde aspirine en laagmoleculairgewichtheparine ook certolizumab van zwangerschapsweek 8 tot 28. In totaal namen 51 zwangere vrouwen met APS deel.

Bij 9 van hen (17,6%; 95%-BI 8,4-30,9%) trad het samengestelde primaire eindpunt op, dat bestond uit ernstige pre-eclampsie, placentafalen of foetale sterfte vanaf tien weken. Na uitsluiting van zwangerschapsverliezen voor tien weken en genetisch bepaalde foetale sterfte bleef het complicatiepercentage 20,0% (9 van 45; 95%-BI 9,6-34,6%), duidelijk lager dan het verwachte percentage. Daarmee werd voldaan aan de vooraf vastgestelde criteria voor werkzaamheid.

De mediane zwangerschapsduur was 36,5 weken en er werden geen ernstige infecties, nieuwe lupusgevallen of ernstige opvlammingen gemeld. De auteurs concluderen dat certolizumab mogelijk effectief en veilig is bij de preventie van ernstige zwangerschapsuitkomsten bij deze hoogrisicogroep, en pleiten voor vervolgonderzoek met een gecontroleerd studieontwerp.