EULAR 2021: Goede langetermijnresultaten bimekizumab bij PsA

In een twee jaar durende open-label-extensie (OLE) van de BE ACTIVE-studie is het bestaande veiligheidsprofiel van bimekizumab bij psoriatische artritis (PsA) bevestigd, waarbij ook de effectiviteit onverminderd aanwezig bleef. De resultaten werden als poster gepresenteerd tijdens het virtuele EULAR-congres 2021. Bimekizumab is een monoklonaal antilichaam dat zowel interleukine-17A als -17F remt en liet in eerder onderzoek klinische verbetering zien van gewrichts- en huidsymptomen bij patiënten met actieve PsA.

Het studiecohort bestond uit deelnemers van de fase-IIb-studie BE ACTIVE en de OLE daarvan; in de oorspronkelijke 48 weken durende placebogecontroleerde studie kregen de 206 deelnemers na 12 weken allemaal 160 of 320 mg bimekizumab om de 4 weken, en in de OLE kreeg iedereen 160 mg om de 4 weken. Over 152 weken bekeken bedroeg de exposure-adjusted incidence rate (EAIR) van alle tijdens de behandeling opgekomen bijwerkingen 126,4 per 100 patiëntjaren, van ernstige bijwerkingen 4,1 per 100 patiëntjaren, van ernstige infecties 0,7 per 100 patiëntjaren en van candida-infecties 4,1 per 100 patiëntjaren, waarbij alle candida-infecties verdwenen na behandeling. Eén bijwerking werd geïdentificeerd als inflammatoire darmziekte.

Het aantal deelnemers dat de studie staakte wegens bijwerkingen bedroeg 2,8 per 100 patiëntjaren. De respons bleef in de OLE vergelijkbaar met die in het eerste jaar: na 152 weken had 52,9% een ACR50-respons, 51,5% minimal disease activity, 30,1% very low disease activity, 64,2% PASI90, 57,7% PASI100, en verdween dactylitis en enthesitis bij respectievelijk 71,2% en 62,6% van de deelnemers.