EULAR 2021: Upadacitinib: positieve resultaten bij AS

Resultaten van de SELECT-AXIS 1-studie, gepresenteerd tijdens het virtuele EULAR-congres 2021 door dr. Atul Deodhar, laten zien dat upadacitinib (eenmaal daags 15 mg) gedurende 64 weken aanhoudende en consistente effectiviteit heeft bij patiënten met actieve spondylitis ankylopoetica (AS), zonder nieuwe veiligheidssignalen. In de eerste 14 weken van de dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II/III-studie bij 187 patiënten met onvoldoende respons op minstens twee NSAID's bleek upadacitinib al effectief en veilig.

Van de 187 deelnemers stroomden 178 door naar de open-labelfase, waarin iedereen upadacitinib kreeg; 160 deelnemers voltooiden de 64 weken van de in totaal 104 weken durende studie. In de oorspronkelijke upadacitinib-groep bleef de effectiviteit minstens op hetzelfde niveau als in de eerste 14 weken: het primaire eindpunt, de ASAS40-respons, werd na 64 weken bereikt door 85% in de as-observed-analyse en 72% in de NRI-analyse. In de oorspronkelijke placebogroep, die na 14 weken overstapte naar upadacitinib, trad het effect even snel en even groot in, met een ASAS40-respons van respectievelijk 81% en 70%.

Ook andere effectiviteitsmaten lieten vergelijkbare uitkomsten zien. De 182 deelnemers meldden in totaal 618 bijwerkingen, meestal licht van aard; bij 15 deelnemers leidden bijwerkingen tot staken van de studie. Er waren geen gevallen van ernstige infectie, actieve tuberculose, veneuze trombo-embolie, gastro-intestinale perforatie, grote cardiovasculaire gebeurtenissen, nierfalen of overlijden.