Nieuwe NVALT-richtlijn COPD: Mortaliteitsreductie nu een cruciaal eindpunt

Recentelijk is de nieuwe NVALT-richtlijn COPD verschenen, die antwoord geeft op knelpunten uit de praktijk, zoals de indicatie voor triple therapie. De richtlijn benoemt mortaliteitsreductie als een van de cruciale eindpunten. Volgens de NVALT-richtlijnencommissie is mortaliteitsreductie met triple therapie versus LABA/LAMA-therapie haalbaar en klinisch relevant, met de bewijskracht HIGH GRADE.

In de richtlijn wordt onder andere de ETHOS-studie beschreven, een 52 weken durende gerandomiseerde studie onder 8.588 symptomatische COPD-patiënten. Hierin werd triple therapie met budesonide (Trixeo Aerosphere) vergeleken met duale therapie. De triple therapie verminderde het aantal matige of ernstige longaanvallen op jaarbasis met 24% (p<0,0001) versus LABA/LAMA en met 13% (p=0,0027) versus LABA/ICS.

Het risico op sterfte door alle oorzaken werd met 49% verlaagd (unadjusted p=0,0035) versus LABA/LAMA, wat boven de in de richtlijn gedefinieerde grens voor klinische relevantie van minstens 10% lag; versus LABA/ICS was de reductie van 28% niet significant. Een onderzochte, niet-geregistreerde triple therapie met een halve dosering budesonide gaf wel een gunstig effect op longaanvallen, maar geen effect op het mortaliteitsrisico, wat erop wijst dat de dosering van het inhalatiecorticosteroïd van belang is voor het effect op mortaliteit. De incidentie van bijwerkingen was gelijk tussen de behandelarmen, al was de incidentie van pneumonie hoger in de groepen met ICS.

Trixeo Aerosphere is geregistreerd als onderhoudsbehandeling voor volwassen patiënten met matige tot ernstige COPD die niet adequaat worden behandeld met LABA/LAMA of LABA/ICS.