Onderzoekers publiceren parameters voor toekomstige astma-studies

Een Europees samenwerkingsverband van onderzoekers publiceerde in de European Respiratory Journal een voorkeurselectie van twee sets uitkomstparameters, met het advies deze te gebruiken in toekomstig onderzoek naar ernstig astma. Het gebrek aan uniformering van uitkomstparameters maakte het lastig om effectiviteitsstudies van biologicals bij ernstig astma met elkaar te vergelijken. Daarom richtte een groep Europese astmaonderzoekers een werkgroep op om een standaardset uitkomstparameters samen te stellen, zodat eerdere studies beter vergeleken en toekomstige studies beter opgezet kunnen worden.

De werkgroep, genaamd COMSA (Core Outcome Measures set for paediatric and adult Severe Asthma), beschrijft de resultaten van het consensusproces, waarbij specialisten en kinderartsen met expertise in ernstig astma, vertegenwoordigers van de farmaceutische industrie en regelgevers werden betrokken. De experts bestudeerden de bewijslast voor verschillende uitkomstparameters, deels via een systematisch literatuuronderzoek naar onder meer ontwikkeling, validiteit, betrouwbaarheid en reproduceerbaarheid, en betrokken ook vragenlijsten van patiënten en hun verzorgers. COMSA selecteerde een set voorkeursparameters voor zowel kinderen als volwassenen.

Beide sets bevatten FEV1, de jaarlijkse ernstige exacerbatiefrequentie en onderhoudsbehandeling met orale corticosteroïden. Voor kinderen werden daarnaast de Paediatric Asthma Quality of Life-vragenlijst en de Asthma Control Test toegevoegd, en voor volwassenen de Severe Asthma Questionnaire en de Asthma Control Questionnaire (ACQ-6). De werkgroep verwacht dat deze twee core outcome measures-sets de methodologie van toekomstige studies zullen ondersteunen, de vergelijkbaarheid van effectiviteitsstudies met biologicals zullen vergemakkelijken en zullen bijdragen aan het bepalen van de socio-economische waarde van biologicals.