Tripletherapie met LABA/LAMA/ICS geeft significante reductie mortaliteit bij COPD

Aanvullende mortaliteitsanalyses van de ETHOS-studie laten zien dat tripletherapie met budesonide 320, glycopyrronium en formoterolfumaraat (BGF 320) bij patiënten met matig tot zeer ernstige COPD een significante reductie van de mortaliteit geeft in vergelijking met een LABA/LAMA-combinatie. COPD is wereldwijd de op twee na belangrijkste doodsoorzaak. De ETHOS-studie is een gerandomiseerde, dubbelblinde fase 3-studie die primair het effect van BGF 320 op matige tot ernstige exacerbaties onderzocht bij 8.588 patiënten over 52 weken.

De tijd tot mortaliteit door alle oorzaken (all-cause mortality, ACM) was een vooraf gespecificeerd secundair eindpunt. Het risico op ACM was significant lager met BGF 320 dan met de LABA/LAMA-combinatie glycopyrronium/formoterolfumaraat (GFF), met een hazard ratio van 0,51 (95%-BI 0,33-0,80; p=0,0035). Dit komt neer op een risicoreductie van 49% en een number needed to treat van 80.

In totaal werden 202 sterfgevallen gerapporteerd, waarvan bij 156 een doodsoorzaak kon worden vastgesteld. Hiervan overleden 67 patiënten door cardiovasculaire oorzaken (0,5% in de BGF 320-groep versus 1,4% in de GFF-groep) en 34 door respiratoire oorzaken (0,3% versus 0,4%). Het verschil in mortaliteit lijkt daarmee grotendeels het gevolg van minder cardiovasculaire sterfgevallen.

Volgens de onderzoekers lijken de resultaten niet beïnvloed door het acuut staken van inhalatiecorticosteroïden en dragen zowel de ICS- als de LAMA-component bij aan het moduleren van de mortaliteit op lange termijn. Zij benadrukken dat verlaging van de mortaliteit een haalbaar doel is bij de behandeling van COPD.