Geen verminderde kwaliteit van leven na pembrolizumab bij melanoom

Adjuvante immuuntherapie met pembrolizumab leidt, ondanks eventuele bijwerkingen, niet tot een verminderde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij patiënten met hoogrisico-stadium III-melanoom na complete resectie. Deze resultaten ondersteunen het gebruik van deze therapie, die eerder al een gunstig effect liet zien op de recidiefvrije overleving. Immuuntherapie bij melanoom kan ernstige bijwerkingen geven, waardoor het belangrijk is om naast de effectiviteit ook de kwaliteit van leven te bekijken.

De onderzoekers bestudeerden dit in de EORTC 1325/KEYNOTE-054-trial, een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-trial waarin deelnemers werden gerandomiseerd naar adjuvante behandeling met pembrolizumab (n=514) of placebo (n=505). In 2018 liet de studie zien dat pembrolizumab leidt tot een betere recidiefvrije overleving, het primaire eindpunt. De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven was een exploratief eindpunt en werd gemeten met de EORTC QLQ-C30-vragenlijst, ingevuld zes weken voorafgaand aan de randomisatie en elke twaalf weken gedurende de eerste twee jaar.

Twee items over de algehele gezondheidstoestand en kwaliteit van leven waren het belangrijkste eindpunt. De scores op baseline waren gelijk tussen de groepen (pembrolizumab: 77,55; placebo: 76,54) en bleven stabiel over de tijd. De gemiddelde score over twee jaar was 2,2 punten lager in de pembrolizumab-groep, met een verschil tijdens de behandeling van -1,1 punt en na de behandeling van -2,2 punten.

Geen van deze verschillen bereikte de grens van klinische relevantie van ten minste 10 punten. De kwaliteit van leven is dus niet minder goed bij patiënten behandeld met pembrolizumab dan bij placebo.