Minder vaak uitzaaiingen op afstand na pembrolizumab bij melanoom

Dat adjuvante immuuntherapie met pembrolizumab een gunstig effect heeft op de recidiefvrije overleving van melanoompatiënten was al langer bekend. Onderzoekers bevestigen nu ook een gunstig effect op de overleving zonder uitzaaiingen op afstand. De EORTC 1325/KEYNOTE-054-trial liet zien dat pembrolizumab de recidiefvrije overleving verbetert bij patiënten met hoogrisico-stadium III-melanoom na complete resectie.

In de huidige analyse presenteren de onderzoekers van de EORTC Melanoma Group de resultaten voor de overleving zonder uitzaaiingen op afstand, plus een update voor de recidiefvrije overleving. De studie is een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde fase III-trial, uitgevoerd in 123 ziekenhuizen in 23 landen, waaronder Nederland. Deelnemers werden gerandomiseerd naar adjuvante behandeling met pembrolizumab of placebo.

Het primaire eindpunt is de recidiefvrije overleving; een secundair eindpunt is de overleving zonder uitzaaiingen op afstand. De analyse presenteert de resultaten na een follow-up van 3,5 jaar in zowel de intention-to-treat-populatie (n=1019) als bij patiënten met een PD-L1-positieve tumor (n=853). De overleving zonder uitzaaiingen op afstand was hoger voor patiënten behandeld met pembrolizumab dan met placebo, zowel in de intention-to-treat-populatie (65,3% versus 49,4%; HR 0,60) als bij PD-L1-positieve tumoren (66,7% versus 51,6%; HR 0,61).

Ook de recidiefvrije overleving bleef gunstiger in de pembrolizumab-groep (59,8% versus 41,4% in de intention-to-treat-populatie). De resultaten bevestigen de eerdere conclusie dat adjuvante therapie met pembrolizumab een positief effect heeft op de overleving van deze patiënten.