Bimekizumab blijft effectief en veilig bij r-axSpA na vijf jaar

Een langetermijnstudie toont aan dat bimekizumab langdurig effectief en veilig is bij patienten met radiografische axiale spondyloartritis (r-axSpA). De behandeling hield de ziekteactiviteit onder controle en verbeterde pijn, vermoeidheid, mobiliteit en kwaliteit van leven, zonder nieuwe veiligheidsrisico's. Bimekizumab is een monoklonaal antilichaam dat zowel interleukine-17A als interleukine-17F remt.

De studie bestond uit de BE AGILE-trial, een fase 2b gerandomiseerde, gecontroleerde studie van 48 weken, gevolgd door een open-label extensie van vier jaar. In totaal werden 303 patienten met actieve r-axSpA geincludeerd; na de eerste 12 weken kregen alle deelnemers bimekizumab en na 48 weken konden zij deelnemen aan de extensie, waarbij zij elke vier weken 160 mg kregen. In totaal voltooiden 202 patienten de volledige vijfjarige studieperiode.

Na 256 weken waren de symptomen bij 49,7% van de patienten met minstens 40% afgenomen (ASAS40-respons) en bereikte 41,6% een lage ziekteactiviteit (ASDAS onder 2,1), waarbij patienten die voortijdig uitstapten als non-responder werden meegeteld. Onder de patienten die in week 256 nog in de studie zaten, lag de ASAS40-respons op 73,1% en had 71,1% een lage ziekteactiviteit. De gemiddelde ASDAS-score verbeterde van 3,9 naar 2,1, de BASDAI-score daalde van 6,5 naar 2,5 en de BASFI-score van 5,7 naar 2,7.

De meest voorkomende bijwerkingen waren infecties van de bovenste luchtwegen en orale candidiasis, meestal mild tot matig. De gegevens tonen aan dat bimekizumab een effectieve en veilige behandelingsoptie is voor r-axSpA.