Gordelroosvaccin veilig bij RA, axSpA en GCA in 12 maanden follow-up

Een prospectieve longitudinale studie onderzocht de veiligheid en verdraagbaarheid van het recombinant gordelroosvaccin (RZV) bij mensen met inflammatoire reumatische aandoeningen. De studie includeerde 150 volwassen patienten met reumatoide artritis (RA), axiale spondyloartritis (axSpA) of reuscelarteriitis (GCA). Alle deelnemers kregen de eerste dosis op maand 0 en 90% ontving ook een tweede dosis op maand 2.

De patienten werden twaalf maanden gevolgd, met veiligheidsmetingen op maand 2, 3, 6 en 12. Tot en met maand drie werden 297 bijwerkingen geregistreerd, waarvan 46,8% lokaal (zoals pijn of zwelling op de injectieplek) en 53,2% gegeneraliseerd, zoals koorts (14,1%), vermoeidheid (9,4%) en musculoskeletale pijn (8,1%). De meest gemelde klacht was pijn op de injectieplek (32,7%).

Binnen de eerste drie maanden rapporteerde 4,7% een infectie en verslechterde bij 3,7% de ziekteactiviteit. Toch voldeed slechts 3,0%, 1,6%, 2,6% en 8,6% van de patienten aan de criteria voor een daadwerkelijke opvlamming na respectievelijk 2, 3, 6 en 12 maanden; drie patienten moesten hiervoor worden opgenomen. Gedurende het jaar werden tien ernstige bijwerkingen gemeld bij negen patienten, waaronder drie opvlammingen, vier maligniteiten en drie comorbiditeiten; geen van de maligniteiten werd in verband gebracht met de vaccinatie.

Er werden geen doorbraakinfecties vastgesteld. Volgens de onderzoekers ondersteunen deze resultaten het vertrouwen in de veiligheid van RZV bij patienten met een inflammatoire reumatische aandoening.