Lange-termijn data bevestigen veiligheid bimekizumab bij axSpA en PsA

Langdurige behandeling met bimekizumab blijkt veilig en goed te verdragen bij volwassenen met axiale spondyloartritis (axSpA) en artritis psoriatica (PsA). In beide patiëntgroepen bleven de bijwerkingen over meerdere jaren stabiel en kwamen geen nieuwe veiligheidsrisico's aan het licht. De onderzoekers verzamelden gegevens uit zes fase IIb- en fase III-onderzoeken, inclusief de verlengingsstudies.

In totaal kregen 848 patiënten met axSpA en 1.407 met PsA ten minste één dosis bimekizumab van 160 mg elke vier weken, met een mediane behandelduur van respectievelijk ruim twee en bijna twee jaar. De analyse richtte zich op bijwerkingen vanaf de eerste injectie tot maximaal 140 dagen na de laatste dosis, gerapporteerd als exposure-adjusted incidence rate per 100 patiëntjaren. De totale blootstelling bedroeg 2.034,4 patiëntjaren voor axSpA en 2.590,8 voor PsA.

Het algemene aantal behandelingsgerelateerde bijwerkingen was 136,9 per 100 patiëntjaren bij axSpA en 139,6 bij PsA, en slechts een klein percentage stopte de behandeling vanwege bijwerkingen (2,7 respectievelijk 3,1 per 100 patiëntjaren). De meest gemelde bijwerkingen waren infecties van de bovenste luchtwegen, nasofaryngitis en SARS-CoV-2. Orale candidiasis kwam vaker voor dan bij andere IL-17-remmers, maar bleef meestal mild tot matig (EAIR 3,7 bij axSpA en 4,2 bij PsA).

Er traden geen systemische schimmelinfecties of actieve tuberculose op, en ook ernstige infecties, inflammatoire darmziekte, uveïtis, cardiovasculaire voorvallen en suïcidale gedachten kwamen zelden voor. Deze resultaten bevestigen het stabiele en consistente veiligheidsprofiel van bimekizumab bij langdurig gebruik voor zowel axSpA als PsA.