Lange-termijn data bevestigen veiligheid bimekizumab bij axSpA en PsA

Langdurige behandeling met bimekizumab blijkt veilig en goed te verdragen bij volwassenen met axiale spondyloartritis (axSpA) en artritis psoriatica (PsA). In beide patiëntgroepen bleven bijwerkingen over meerdere jaren heen stabiel. Er kwamen geen nieuwe veiligheidsrisico’s aan het licht. Onderzoekers verzamelden gegevens uit zes fase IIb- en fase III-onderzoeken, inclusief de verlengingsstudies. In totaal kregen 848 patiënten met axSpA en 1407 met PsA ten minste één dosis bimekizumab van 160 mg elke vier weken. De mediane behandelduur was respectievelijk ruim twee en bijna twee jaar. De analyse richtte zich op bijwerkingen die optraden vanaf de eerste injectie tot maximaal 140 dagen na de laatste dosis. Treatment-emergent adverse events (TEAEs) werden gerapporteerd met behulp van de exposure-adjusted incidence rate per 100 patient-years (EAIR/100 PY). Bijwerkingenprofiel stabiel De totale blootstelling bedroeg 2034,4 patiëntjaren (PY) voor axSpA en 2590,8 PY voor PsA. Het algemene aantal behandeling-gerelateerde bijwerkingen was 136,9 per 100 PY bij axSpA en 139,6 bij PsA. Slechts een klein percentage patiënten stopte met de behandeling vanwege bijwerkingen: 2,7…