MIDORA-trial toont aan dat dazodalibep effectief en veilig is bij RA

De MIDORA-trial, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie, onderzocht de veiligheid en effectiviteit van de CD40-ligandantagonist dazodalibep bij reumatoïde artritis (RA). In de studie werden 78 patiënten met actieve matige tot ernstige RA gerandomiseerd naar intraveneuze dazodalibep in vier verschillende doseringsschema's of naar placebo, en gedurende 309 dagen (10 maanden) gevolgd. Alle deelnemers hadden een positieve test voor reumafactor en/of anti-CCP-antistoffen, reageerden eerder onvoldoende op methotrexaat of andere conventionele DMARD's of TNF-alfaremmers en waren niet eerder behandeld met B-celremmers.

Het primaire eindpunt, de gemiddelde verandering in DAS28-CRP tussen baseline en dag 113, was significant groter met alle vier de dazodalibepdoseringen (tussen −1,83 en −1,90) dan met placebo (−1,06; p < 0,05). Ook na 309 dagen waren de dalingen in DAS28-CRP voor alle doseringen significant. Het aantal adverse events verschilde niet tussen de dazodalibepgroepen (74%) en de placebogroep (63%).

Er waren geen trombo-embolische events en er traden slechts vier serious adverse events op, die volgens de onderzoekers niet gerelateerd waren aan de bestudeerde medicatie. De onderzoekers concluderen dat dazodalibep veilig en effectief is bij de behandeling van RA en dat de resultaten op dag 113 en de aanhoudende respons na het stoppen van dazodalibep het toepassen van langere intervallen tussen de doses ondersteunen.