MIDORA-trial toont aan dat dazodalibep effectief en veilig is bij RA

Uit de recent gepubliceerde MIDORA-trial, een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase II-studie, blijkt dat behandeling met de CD40-ligandantagonist dazodalibep in verschillende doseringen na 113 dagen leidt tot een significante verlaging van de DAS28-CRP vergeleken met placebo. Het middel lijkt bovendien veilig en werd goed verdragen. Onderzoekers van de Mechanistic Insight and Dose Optimization in Rheumatoid Arthritis (MIDORA) studie hadden tot doel om de veiligheid en effectiviteit van behandeling van reumatoïde artritis (RA) met dazodalibep in verschillende doseringsschema’s te bepalen. Daarvoor randomiseerden ze in deze dubbelblinde fase II-trial 78 patiënten met actieve matige tot ernstige RA naar intraveneuze dazodalibep in 4 verschillende doseringsschema’s of naar placebo. Vervolgens volgeden ze alle deelnemers voor 309 dagen (10 maanden). Alle deelnemers hadden een positieve test voor reumafactor en/of anti-CCP-antistoffen in het serum, reageerden eerder onvoldoende op methotrexaat of andere conventionele DMARD’s of TNF-alfaremmers en waren niet eerder behandeld met B-celremmers. Sterkere daling Het primaire eindpunt – de gemiddelde…