Nieuwe fase 3-data: obinutuzumab effectief bij lupus nefritis

Obinutuzumab verbetert de nierfunctie bij patienten met actieve lupus nefritis. Patienten die het middel kregen, bereikten vaker een volledige nierrespons dan degenen die alleen standaardtherapie kregen. Dit blijkt uit een fase 3-studie gepubliceerd in The New England Journal of Medicine.

Obinutuzumab is een type II anti-CD20 monoklonaal antilichaam dat B-cellen vernietigt en zo ontstekingen en nierbeschadiging vermindert. In deze gerandomiseerde studie werden 271 volwassenen met actieve lupus nefritis geincludeerd; de helft kreeg obinutuzumab en de andere helft placebo, en alle patienten kregen daarnaast standaardtherapie met mycofenolaatmofetil en een afbouwschema van orale prednison. Het primaire eindpunt was een complete nierrespons na 76 weken, gedefinieerd als een eiwit-creatinineratio onder 0,5, behoud van ten minste 85% van de oorspronkelijke nierfunctie en geen behandelfalen of vroegtijdige uitval.

Na 76 weken bereikte 46,4% van de obinutuzumab-groep een complete nierrespons, versus 33,1% in de placebogroep (verschil 13,4 procentpunten). Ook bij patienten met een prednisondosering van maximaal 7,5 mg per dag in de laatste weken was het effect groter (42,7% versus 30,9%). Daarnaast bereikte 55,5% een verlaagde eiwit-creatinineratio zonder complicaties, tegenover 41,9% in de placebogroep.

Er werden geen onverwachte veiligheidssignalen gemeld, maar ernstige bijwerkingen kwamen vaker voor in de obinutuzumab-groep, vooral infecties en COVID-19-gerelateerde complicaties. De resultaten laten zien dat obinutuzumab in combinatie met standaardtherapie de nieruitkomsten bij actieve lupus nefritis verbetert.