Nieuwe fase 3-data: obinutuzumab effectief bij lupus nefritis

Obinutuzumab verbetert de nierfunctie bij patiënten met actieve lupus nefritis. Patiënten die het middel kregen, bereikten vaker een volledige nierrespons dan degenen die alleen standaardtherapie kregen. Dit blijkt uit een fase 3-studie gepubliceerd in The New England Journal of Medicine. Obinutuzumab is een type II anti-CD20 monoklonaal antilichaam. Het vernietigt B-cellen en vermindert zo ontstekingen en nierbeschadiging. Studieopzet In deze gerandomiseerde studie werden 271 volwassenen met actieve lupus nefritis geïncludeerd. De helft kreeg obinutuzumab, de andere helft een placebo. Alle patiënten kregen daarnaast standaardtherapie met mycofenolaatmofetil en een afbouwschema van orale prednison. Het primaire eindpunt was een complete nierrespons na 76 weken, gedefinieerd als een eiwit-creatinine-ratio onder 0,5, behoud van ten minste 85% van de oorspronkelijke nierfunctie en geen behandelfalen of vroegtijdige uitval. Behandelrespons Obinutuzumab bleek effectiever dan standaardtherapie alleen. Na 76 weken bereikte 46,4% van de patiënten in de obinutuzumab-groep een complete nierrespons, versus 33,1% in de placebogroep (verschil:…