Sarilumab tegen relapse van PMR tijdens afbouwen prednison

Behandeling met sarilumab is effectief bij het bereiken van blijvende remissie tijdens het afbouwen van prednison bij polymyalgia rheumatica (PMR) en leidt tot een lagere cumulatieve dosis glucocorticoïden. Dat concluderen onderzoekers van de SAPHYR-trial. Bij het afbouwen van glucocorticoïden ervaart meer dan de helft van de patiënten met PMR een relapse.

Daarom onderzocht een internationale onderzoeksgroep de effectiviteit van de IL-6-remmer sarilumab. In de fase III SAPHYR-trial randomiseerden zij 118 PMR-patiënten. Zij ontvingen gedurende 52 weken 2-maandelijks een subcutane injectie met 200 mg sarilumab plus prednison in een afbouwschema van 14 weken (n=60), óf placebo plus prednison in een afbouwschema van 52 weken (n=58).

De primaire uitkomst na 52 weken was blijvende remissie, gedefinieerd als het oplossen van PMR-symptomen na 12 weken, blijvende normalisering van CRP-waarden, geen relapse en het volhouden van het prednison-afbouwschema van week 12 tot 52. Dit eindpunt trad op bij 17 patiënten (28%) in de sarilumab-groep en 6 (10%) in de placebogroep (p=0,02). De mediane cumulatieve dosis glucocorticoïd in week 52 was significant lager in de sarilumab-groep dan in de placebogroep (777 versus 2044 mg; p<0,001).

De meest voorkomende bijwerkingen bij sarilumab ten opzichte van placebo waren neutropenie (15 versus 0%), artralgie (15 versus 5%) en diarree (12 versus 2%). Ook stopten meer deelnemers met de studie om medicatiegerelateerde redenen in de sarilumab-groep (12 versus 7%). Ondanks deze nadelen concluderen de onderzoekers dat sarilumab een effectieve behandeling is tijdens het afbouwen van prednison bij PMR.