Tocilizumab biosimilar even effectief als originator bij RA

BAT1806/BIIB800 is een voorgestelde biosimilar voor tocilizumab. Uit een nieuwe fase III-studie blijkt dat de effectiviteit van BAT1806/BIIB800 equivalent is aan die van het referentieproduct, met een vergelijkbare veiligheid, immunogeniciteit en farmacokinetiek. Dat schrijven Leng en collega’s in The Lancet Rheumatology. Dankzij biosimilars kan beter worden voorzien in de toenemende vraag naar behandeling met biologicals. Het doel van de studie van Leng en collega’s was om aan te tonen dat BAT1806/BIIB800, een voorgestelde biosimilar voor tocilizumab, even effectief en veilig is als het referentiemiddel bij patiënten met RA die onvoldoende reageren op methotrexaat. Internationale aanpak De onderzoekers voerden een fase III-equivalentiestudie uit van 24 weken. Daarvoor wierven ze deelnemers in 54 behandelcentra in 5 landen (China, Oekraïne, Polen, Georgië en Bulgarije). Ze randomiseerden 621 patiënten met actieve RA en onvoldoende respons op methotrexaat naar referentie tocilizumab (n=309) of naar BAT1806/BIIB800 (n=312), beide intraveneus toegediend (startdosis 8 mg/kg, elke 4 weken). Kleine verschillen Het primaire eindpunt,…