Tofacitinib RA: aanhoudend effectief & consistent verdraagbaar, 9,5 jaar data

(Advertorial Pfizer) ORAL Sequel is een grootschalige open-label long-term extension studie naar de verdraagbaarheid en effectiviteit van tofacitinib (Xeljanz®), waarin patiënten met reumatoïde artritis 9,5 jaar lang werden geobserveerd. De definitieve resultaten zijn gepubliceerd in het peer-reviewed tijdschrift Arthritis Research & Therapy.1 ORAL Sequel is het vervolg van de dubbelblinde, gerandomiseerde fase 2 en 3 studies die met tofacitinib zijn uitgevoerd. De belangrijkste eindpunten van de studie waren de verdraagbaarheid en effectiviteit. De patiëntenpopulatie De studie had bijna 4.500 geïncludeerde patiënten. En de behandeling met tofacitinib werd gedurende 16.291 patiëntjaren gedocumenteerd. Het veiligheidsprofiel van tofacitinib werd 9,5 jaar geobserveerd en de effectiviteit 8 jaar. Het aantal evalueerbare patiënten daalde naarmate de studieduur toenam, wat gebruikelijk is bij long-term extension studies. Na 5 jaar nam nog steeds bijna de helft (49%) van de patiënten deel aan de studie. Slechts 4% van de patiënten stapte uit de studie vanwege onvoldoende respons. De verdraagbaarheid bleef consistent en was vergelijkbaar met de…