Vaker ACR20-respons met olokizumab versus placebo bij actieve RA

In de eerste fase 3-studie CREDO-1 is olokizumab onderzocht bij patiënten met actieve reumatoïde artritis ondanks een adequate behandeling met methotrexaat. Olokizumab is een monoklonaal antilichaam dat direct aan het pro-inflammatoire cytokine IL-6 bindt en de activiteit hiervan neutraliseert. De onderzoekers includeerden 428 patiënten en randomiseerden hen 1:1:1 naar olokizumab 64 mg elke 2 weken (n=143), olokizumab 64 mg elke 4 weken (n=142) of placebo (n=143).

De behandeling duurde 24 weken, waarbij de achtergronddosering methotrexaat werd gecontinueerd. Het primaire eindpunt was het aandeel patiënten met een ACR20-respons na 12 weken. Daarnaast keken de onderzoekers naar onder meer DAS28-CRP kleiner dan 3,2, de HAQ-DI, de ACR50-respons en de CDAI, en naar veiligheid en immunogeniciteit.

Van de patiënten voltooide 92,1% de studieperiode. Het percentage patiënten met een ACR20-respons na 12 weken was 70,4% in de groep die elke 4 weken behandeld werd en 63,6% in de groep die elke 2 weken behandeld werd, tegenover 25,9% in de placebogroep (p<0,0001 voor beide vergelijkingen). Ook op alle secundaire eindpunten waren beide olokizumabgroepen significant beter dan placebo.

Het percentage patiënten met een bijwerking was vergelijkbaar tussen de groepen (57%, 58% en 43,7%), en de bijwerkingen waren over het algemeen mild tot matig. Geen van de patiënten ontwikkelde neutraliserende antilichamen. De onderzoekers vonden geen grote verschillen tussen de twee onderzochte doseringen.