Weinig impact switch biological naar biosimilar voor TNF-remmers bij RA

Over het algemeen is voor patiënten met reumatoïde artritis een wisseling van een referentiebiological naar een goedgekeurde biosimilar van TNF-remmers goed mogelijk qua effectiviteit en veiligheid. Dat stellen Braziliaanse onderzoekers op basis van hun studie. Een onderzoeksgroep uit São Paulo wilde uitzoeken wat de impact is van wisselen van een biological naar een biosimilar voor een TNF-remmer, zoals adalimumab, etanercept en infliximab, op de effectiviteit en veiligheid bij reumatoïde artritis.

Daarvoor voerde de groep een systematische literatuurreview met meta-analyse uit, waarin zij groepen die switchten van behandeling vergeleken met groepen die niet switchten. Zij vonden 17 geschikte gerandomiseerde trials met een fase waarin werd gewisseld van behandeling, met in totaal 6.562 patiënten. In een netwerk meta-analyse berekenden de onderzoekers gepoolde relatieve risico's en standardised mean differences met 95%-betrouwbaarheidsintervallen.

Uit de resultaten bleek dat een enkele switch ongeveer dezelfde effecten geeft als het voortzetten van de biological. Dit gold voor verschillende uitkomsten: de ACR20 werd vergeleken in 7 trials met 1.926 patiënten (RR 0,98) en de HAQ-DI in 5 trials met 1.609 patiënten (SMD -0,07). Na wisseling bleven ook het risico op adverse events, het onderbreken van de medicatie en positieve antistoffen tegen medicatie ongeveer hetzelfde.

De gegevens over veiligheid waren onnauwkeurig en de follow-upperiode was mogelijk niet lang genoeg om langetermijneffecten, vooral op het ontstaan van maligniteiten, te evalueren. Toch concluderen de onderzoekers dat een enkele switch tussen goedgekeurde biologicals en biosimilars van TNF-remmers veilig en effectief is bij reumatoïde artritis.