ATS 2021: PDE3/4-remmer en tiotropium effectief bij ernstig COPD in fase 2b-onderzoek

Vernevelde ensifentrine, een PDE 3/4-remmer, gaf een extra verbetering van longfunctie en kwaliteit van leven wanneer toegevoegd aan tiotropium bij patiënten met COPD, zo presenteerde Tara Rheault op het virtuele ATS-congres 2021 op basis van een post-hoc subgroepanalyse. In de fase 2b-hoofdstudie, een dubbelblind placebogecontroleerd onderzoek, werden COPD-patiënten die een vaste onderhoudsdosering tiotropium gebruikten gedurende 4 weken aanvullend behandeld met verneveld ensifentrine of placebo. Ensifentrine is een geïnhaleerde PDE 3/4-remmer met zowel luchtwegverwijdende als anti-inflammatoire eigenschappen, ontwikkeld voor onderhoudsbehandeling van COPD.

Patiënten in de studie hadden een post-bronchodilatoire FEV1 van 30-70% van voorspeld. De 413 patiënten werden verdeeld in een groep met ernstige obstructie (FEV1 30-49%, n=209) en een groep met matige obstructie (FEV1 50-70%, n=204), zonder verschillen in demografie, geslacht of percentage actieve rokers. Het primaire eindpunt, verbetering in piek-FEV1 0 tot 3 uur na toediening, verbeterde significant meer met ensifentrine dan met placebo in beide subgroepen.

Ook de SGRQ-score, een maat voor kwaliteit van leven, verbeterde significant meer met ensifentrine in beide subgroepen. Rheault concludeerde dat ensifentrine, ongeacht de mate van luchtwegobstructie, een toegevoegde waarde heeft voor longfunctie en kwaliteit van leven, in lijn met de resultaten van de primaire analyse, en dat verder onderzoek naar werkzaamheid, veiligheid en waarde bij COPD gerechtvaardigd is.