ESMO 2020: Minder melanoom-metastasen met adjuvant pembrolizumab

Na een mediane follow-up van 3,5 jaar resulteerde adjuvante behandeling met pembrolizumab in een klinisch relevante verbetering van de metastasevrije overleving (DMFS) bij patiënten met een gereseceerd hoog-risico stadium III melanoom, blijkt uit de eindresultaten van de KEYNOTE-054-studie. In de placebogecontroleerde fase III-studie kregen 1019 patiënten iedere drie weken willekeurig pembrolizumab (200 mg) of placebo gedurende ongeveer één jaar of totdat een recidief of onaanvaardbare toxiciteit optrad. Een eerdere analyse na een mediane follow-up van 1,25 jaar toonde al dat pembrolizumab de recidiefvrije overleving (RFS) verbeterde vergeleken met placebo, wat leidde tot goedkeuring van adjuvante behandeling met pembrolizumab door de Europese (EMA) en Amerikaanse (FDA) geneesmiddelenbureaus.

Na een mediane follow-up van 3,5 jaar waren 418 DMFS-events (metastasen op afstand of sterfgevallen) opgetreden. In de totale studiepopulatie resulteerde pembrolizumab in een significante verlenging van de DMFS vergeleken met placebo, met een DMFS na 3,5 jaar van respectievelijk 65,3% en 49,4%. Eenzelfde effect werd gevonden bij de 853 patiënten met een PD-L1-positieve tumor, en de impact op de DMFS was vergelijkbaar bij de 116 patiënten met een PD-L1-negatieve tumor en in andere subgroepen, waaronder op basis van AJCC-7 en -8 stadiëring en BRAF-mutatiestatus.

Ook de eerder gevonden verbetering van de RFS werd in de huidige analyse bevestigd.