ACR 2020: Aanhoudend effect bij continueren van nintedanib bij SSc-ILD

De afname van de FVC bij patiënten die nintedanib kregen tijdens een 52 weken durende open-label extensiestudie was vergelijkbaar met de daling tijdens de trialperiode. Deze bevindingen van de SENSCIS- en SENSCIS-ON-studies, besproken door prof. dr. Jaap van Laar, ondersteunen een klinisch relevant voordeel van nintedanib bij het vertragen van de progressie van systemische sclerose-geassocieerde interstitiële longziekte (SSc-ILD).

In de SENSCIS-studie resulteerde nintedanib in een 44% minder snelle afname van de FVC vergeleken met placebo gedurende een jaar behandeling, met bij de meeste patiënten beheersbare bijwerkingen. In de extensiestudie SENSCIS-ON werden deelnemers verdeeld in een groep van 197 patiënten die al nintedanib kregen en daarmee doorgingen, en een groep van 247 patiënten die in SENSCIS placebo hadden gekregen of nintedanib hadden gekregen in een interactiestudie met orale anticonceptie, en die in SENSCIS-ON met nintedanib startten. De gemiddelde FVC bij aanvang van SENSCIS-ON was in deze groepen respectievelijk 2379 ml (70,4% van voorspeld) en 2443 ml (70,8% van voorspeld).

Tussen baseline en week 52 daalde de FVC met gemiddeld 58,3 ml bij patiënten die doorgingen met nintedanib en met 44,0 ml bij patiënten die ermee startten, vergelijkbaar met de daling in de SENSCIS-studie (42,7 ml). Diarree was de meest gemelde bijwerking. Vanwege bijwerkingen stopten 9 patiënten (4,6%) die al nintedanib gebruikten en 53 patiënten (21,5%) die ermee startten.

Leverenzymstijgingen tot minstens driemaal de bovengrens van normaal werden gemeld bij 3 patiënten (1,5%) die doorgingen en bij 20 patiënten (8,1%) die startten met nintedanib.