Topisch miconazol of amorolfine niet effectief bij onychomycose

De gerandomiseerde Onycho Trial van het LUMC onderzocht of de veelgebruikte lokale antischimmelmiddelen miconazol en amorolfine effectief zijn bij milde tot matig ernstige onychomycose, een schimmelinfectie van de nagels die vaak voorkomt in de huisartsenpraktijk en meestal de nagel van de grote teen betreft. De enige klinisch bewezen effectieve behandeling bestaat uit oraal terbinafine of een imidazol gedurende minstens drie maanden. De onderzoekers rekruteerden 193 patiënten met vermoedelijke milde tot matig ernstige onychomycose, onder meer via huisartsenpraktijken; hiervan voldeden er 111 aan de onderzoekscriteria.

De deelnemers kregen eenmaal daags miconazol 20 mg/g, eenmaal per week amorolfine 5% nagellakoplossing of een denatoniumbenzoaatoplossing als placebo. Bij geen van de deelnemers die miconazol of amorolfine gebruikte, genas de schimmelinfectie volledig, terwijl dat in de placebogroep bij twee deelnemers wel het geval was. Er was geen significant verschil tussen de groepen wat betreft klinische genezing.

Ook zagen de onderzoekers geen bewijs voor een significant verschil in ziektelast, kwaliteit van leven, bijwerkingen, therapietrouw, door de patiënt waargenomen verbetering of aanvaardbaarheid van de behandeling. De conclusie is dat deze middelen niet moeten worden geadviseerd als monotherapie voor de behandeling van onychomycose.