Dapirolizumab pegol effectief bij matig tot ernstig actieve SLE

Dapirolizumab pegol, een experimenteel middel, kan de ziekteactiviteit bij patiënten met systemische lupus erythematodes aanzienlijk verbeteren. Dit werd gepresenteerd in een Late Breaking Abstract op de ACR 2024. Dapirolizumab pegol is een antigeenbindend fragment gekoppeld aan polyethyleenglycol, zonder Fc-domein, dat de CD40L-signaaloverdracht remt.

Daardoor vermindert het de activatie van B- en T-cellen en ontstekingsroutes. In de fase 3-studie PHOENYCS GO werden 315 patiënten met matig tot ernstig actieve lupus in een 2:1-verhouding gerandomiseerd naar dapirolizumab pegol met standaardzorg of placebo met standaardzorg. Het primaire eindpunt was een BICLA-respons na 48 weken.

In de behandelgroep behaalde 49,5% een BICLA-respons tegenover 34,6% in de placebogroep (verschil 14,6%; p=0,0110). Een SRI-4-respons werd bereikt door 60,1% versus 41,1% (verschil 18,8%; p=0,0014). Ernstige opvlammingen kwamen minder voor in de behandelgroep (11,6% versus 23,4%; p=0,0257).

Ook konden meer patiënten hun corticosteroïden afbouwen tot ≤7,5 mg per dag (72,4% versus 52,9%; p=0,0404). Bijwerkingen kwamen vaker voor in de behandelgroep (82,6% versus 75,0%), maar het aantal ernstige bijwerkingen was lager (9,9% versus 14,8%). Opportunistische infecties waren zeldzaam, maar kwamen vaker voor bij dapirolizumab pegol (2,8% versus 0,9%).

Volgens de auteurs wijzen deze resultaten erop dat het middel een veelbelovende optie kan zijn, waarbij verdere studies de langetermijneffecten, bredere toepasbaarheid en veiligheid moeten bevestigen.