Geen voordeel voor adjuvant durvalumab bij vroegstadium NSCLC

Adjuvante behandeling met durvalumab verbetert de ziektevrije overleving bij patiënten met volledig gereseceerd vroegstadium niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) niet. Dat blijkt uit de Canadese fase III-studie BR.31, waarvan de resultaten zijn gepubliceerd in Journal of Clinical Oncology.1 De resultaten staan haaks op eerdere positieve studies met adjuvante immunotherapie. Adjuvante immunotherapie liet in eerdere fase III-studies bij volledig gereseceerd NSCLC een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) zien, zij het met uiteenlopende resultaten afhankelijk van studieopzet en patiëntsubgroep.2 Tegen deze achtergrond onderzocht de Canadian Cancer Trials Group in de BR.31-studie de effectiviteit van adjuvant durvalumab bij patiënten met vroegstadium NSCLC na complete resectie. Primaire analyse In de BR.31-studie werden 1.415 patiënten met volledig gereseceerd stadium IB (≥ 4 cm) tot IIIA NSCLC geïncludeerd. Na chirurgie, met of zonder adjuvante chemotherapie, werden deelnemers 2:1 gerandomiseerd naar durvalumab (20 mg/kg elke 4 weken gedurende 12 cycli) of placebo. De primaire analyse richtte zich op patiënten zonder activerende EGFR-mutaties of…