Geen voordeel voor adjuvant durvalumab bij vroegstadium NSCLC

Redactioneel

16 januari 20261 min. leestijd

Adjuvante behandeling met durvalumab verbetert de ziektevrije overleving bij patiënten met volledig gereseceerd vroegstadium niet-kleincellig longcarcinoom (NSCLC) niet. Dat blijkt uit de Canadese fase III-studie BR.31, waarvan de resultaten zijn gepubliceerd in Journal of Clinical Oncology.1 De resultaten staan haaks op eerdere positieve studies met adjuvante immunotherapie. Adjuvante immunotherapie liet in eerdere fase III-studies bij volledig gereseceerd NSCLC een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) zien, zij het met uiteenlopende resultaten afhankelijk van studieopzet en patiëntsubgroep.2 Tegen deze achtergrond onderzocht de Canadian Cancer Trials Group in de BR.31-studie de effectiviteit van adjuvant durvalumab bij patiënten met vroegstadium NSCLC na complete resectie. Primaire analyse In de BR.31-studie werden 1.415 patiënten met volledig gereseceerd stadium IB (≥ 4 cm) tot IIIA NSCLC geïncludeerd. Na chirurgie, met of zonder adjuvante chemotherapie, werden deelnemers 2:1 gerandomiseerd naar durvalumab (20 mg/kg elke 4 weken gedurende 12 cycli) of placebo. De primaire analyse richtte zich op patiënten zonder activerende EGFR-mutaties of…

Bron

1 Goss GD, Darling GE, Westeel V, et al. Adjuvant Durvalumab in Completely Resected Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer. J Clin Oncol. Published online January 13, 2026. 2 Ravasin A, Gatteschi L, Massa V, Iannopollo M, Voltolini L, Gonfiotti A. Adjuvant Immunotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer: Current Advances and Future Perspectives. Cancers (Basel). 2025;17(13):2099. Published 2025 Jun 23.

Adjuvante immunotherapie liet in eerdere fase III-studies bij volledig gereseceerd NSCLC een verbetering van de ziektevrije overleving (DFS) zien, zij het met uiteenlopende resultaten afhankelijk van studieopzet en patiëntsubgroep.² Tegen deze achtergrond onderzocht de Canadian Cancer Trials Group in de BR.31-studie de effectiviteit van adjuvant durvalumab bij patiënten met vroegstadium NSCLC na complete resectie.

Primaire analyse

In de BR.31-studie werden 1.415 patiënten met volledig gereseceerd stadium IB (≥ 4 cm) tot IIIA NSCLC geïncludeerd. Na chirurgie, met of zonder adjuvante chemotherapie, werden deelnemers 2:1 gerandomiseerd naar durvalumab (20 mg/kg elke 4 weken gedurende 12 cycli) of placebo. De primaire analyse richtte zich op patiënten zonder activerende EGFR-mutaties of ALK-rearrangementen (EGFR-/ALK-) met een PD-L1-tumorcelexpressie ≥ 25%.

Na een mediane follow-up van 60 maanden werd in de primaire populatie geen verschil in DFS gevonden tussen durvalumab en placebo (HR 0,93; 95%-BI 0,71-1,25; p = 0,64). Ook in alle vooraf gedefinieerde secundaire subgroepen, waaronder patiënten met PD-L1 ≥ 1% en de totale EGFR-/ALK-populatie, bleef een DFS-voordeel uit. Ook werd er geen verbetering in de totale overleving (OS) aangetoond.

Niet extrapoleren

De auteurs concluderen dat adjuvant durvalumab na complete resectie geen plaats heeft bij EGFR-/ALK- NSCLC, ongeacht de PD-L1-expressie. De studie benadrukt het belang van zorgvuldige selectie van patiënten en middelen in de adjuvante immunotherapie en laat zien dat positieve resultaten met andere checkpointremmers niet automatisch kunnen worden geëxtrapoleerd naar durvalumab.