Pentagon: voorspellen deelname aan klinische studies in gynaecologische oncologie

In klinische studies naar gynaecologische kanker leiden eenvoudige studieontwerpen en minder strenge deelnamecriteria tot hogere inschrijvingsaantallen. Deelname aan klinische studies is cruciaal voor de vooruitgang in de behandeling van gynaecologische kanker, maar de bereidheid van patiënten om deel te nemen blijft vaak laag. Pentagon is een retrospectieve studie die onderzoekt welke factoren binnen het studieontwerp de deelname kunnen bevorderen.

Het onderzoek analyseerde gegevens van 300 klinische studies binnen de gynaecologische oncologie. De onderzoekers keken naar de invloed van factoren zoals de inclusiecriteria, de complexiteit van de protocollen en de locatie van de onderzoekscentra op de inschrijvingsaantallen, waarbij zij regressiemodellen gebruikten om statistische verbanden aan te tonen. Strenge inclusiecriteria bleken vaak een barrière voor deelname: hoe beperkter de criteria, hoe lager de inschrijvingspercentages, waarbij studies met zeer strenge criteria significant lagere deelname lieten zien (p < 0,05).

Ook de complexiteit van het protocol speelde een rol; studies met een eenvoudig protocol trokken beduidend meer deelnemers aan dan studies met meerdere interventies of complexe protocollen (p < 0,01). Daarnaast kenden onderzoeken in grootstedelijke gebieden een hogere deelname (p < 0,05), mogelijk vanwege de betere bereikbaarheid. Tot slot bleken patiënten die actief door hun arts werden geïnformeerd over de mogelijkheid tot deelname, zich vaker in te schrijven.

Volgens de onderzoekers kunnen klinische studies toegankelijker worden gemaakt door het ontwerp te vereenvoudigen en de deelnamecriteria te versoepelen, wat het aantal deelnemers verhoogt en het onderzoek naar nieuwe behandelingen kan versnellen. Zorgprofessionals kunnen bijdragen door de communicatie over studies te versterken en patiënten actief te informeren.