Effect methotrexaat op vorming ustekinumab-antistoffen niet duidelijk

Gelijktijdige behandeling met methotrexaat heeft geen significante invloed op de immunogeniciteit van ustekinumab. Bovendien is de vorming van anti-drug-antistoffen niet geassocieerd met de veiligheid, effectiviteit of serumconcentraties van ustekinumab. Dat concluderen Duitse onderzoekers in Rheumatology.

Anti-drug-antistoffen (ADA) kunnen het effect van geneesmiddelen neutraliseren en ze daardoor ineffectief maken en/of voor bijwerkingen zorgen; dit effect wordt immunogeniciteit genoemd. Een onderzoeksgroep uit Frankfurt onderzocht of gelijktijdig gebruik van methotrexaat invloed heeft op de serumconcentraties van ustekinumab en op de vorming van ADA bij patiënten met artritis psoriatica (PsA). De onderzoekers voerden een post-hocanalyse uit van gegevens uit een dubbelblinde multicentertrial.

Zij analyseerden 112 serumsamples van PsA-patiënten die gerandomiseerd waren naar ustekinumab met gelijktijdig methotrexaat (UST/MTX; n=58) of placebo (UST/placebo; n=54). In deze samples bepaalden zij de aanwezigheid van ADA en neutraliserende ADA. In 52 weken behandeling ontwikkelden 19 patiënten uit de UST/MTX-groep ADA, tegenover 11 in de UST/placebo-groep (p groter dan 0,05).

In de UST/placebo-groep varieerden de ustekinumabconcentraties tussen 0,047 en 0,110 microgram/ml en in de UST/MTX-groep tussen 0,050 en 0,106 microgram/ml (p groter dan 0,05). Ook binnen de ADA-positieve patiënten was er geen verschil in concentraties. Na een jaar behandeling was er geen significant verschil in veiligheid en klinische uitkomsten tussen ADA-positieve en ADA-negatieve patiënten.

De onderzoekers concluderen dat gelijktijdig gebruik van methotrexaat geen duidelijke invloed had op de immunogeniciteit van ustekinumab en dat de vorming van ADA niet samenhing met beperking van de veiligheid en effectiviteit.